L'arteriopatia obliterante, spesso indicata con l'abbreviazione inglese CLI (Critical limb ischemia) è la forma più grave di arteriopatia. Caratterizzata inizialmente da dolore ischemico a riposo, essa progredisce fino a formare ulcerazioni agli arti inferiori che, se non debitamente e tempestivamente curate, portano alla perdita dell'arto. Colpisce all'incirca 1 persona su 1000-2000, e col suo elevato tasso di mortalità e morbilità ha un importante impatto sia sociale che economico [1] [2] [3].
Ad oggi non esiste terapia farmacologica efficace per l'arteriopatia obliterante. [6] La terapia primaria consiste nella rivascolarizzazione della parte interessata tramite varie procedure chirurgiche, ma purtroppo le statistiche dicono che molti pazienti - fino al 50% - non possono essere sottoposti a tali interventi per problemi anatomici o di elevato rischio chirurgico legato alle precarie condizioni di salute. [1]. Le statistiche sono spietate: tra i non rivascolarizzati, da un terzo a metà vanno incontro all'amputazione entro un anno, ed un quinto muore entro sei mesi. [4] [5]

Tali evidenze scientifiche hanno portato a numerosi trial clinici sull'inoculazione di cellule mononucleate autologhe in pazienti non rivascolarizzabili, con risultati decisamente incoraggianti, che ne suggeriscono l'efficacia in assenza di grandi complicanze. [17], [18], [19], [20], [21], [22], [23], [24], [25], [26], .
Gli studi inizialmente si erano concentrati sull'uso di monociti da midollo osseo (BM-MNC), ma si è poi scoperto che i monociti da sangue periferico (PB-MNC) non solo sono molto più facilmente accessibili di quelli da midollo ma sono funzionalmente equivalenti alle loro controparti da midollo. [27]. Non solo, ma i pazienti che avevano ricevuto terapia con monociti periferici aveva una frazione monocitaria maggiore di quelli trattati con monociti da midollo.[28],