KIT PROCEDURALI MONOUSO SPECIALISTICI
PER PRODUZIONE DI EMOCOMPONENTI AD USO NON TRASFUSIONALE (E.U.N.T.)
PER L’APPLICAZIONE IN MEDICINA RIGENERATIVA
Una Gamma Completa di Emocomponenti
High Q Cell è una piattaforma bio-tecnologica in continua espansione, creata da Zuccato HC basandosi sulle tecnologie di separazione ematica più avanzate e pensata per offrire allo specialista il giusto prodotto biologico per ogni specifico tipo di applicazione.
CGF - Concentrated Growth Factors
L'emocomponente più avanzato
Un concentrato di fattori di crescita
Una patch piastrino-fibrinica ad alta densità totalmente autologa, agevolmente modellabile e suturabile, elastica, pensata per il riempimento di difetti tissutali e la copertura di lesioni. Estremamente ricca di fattori di crescita, espleta una potente azione di stimolo della rigenerazione sia immediato che prolungato nei corretti tempi fisiologici, prima di essere riassorbita.
✦ Ottenibile con i kit High Q Cell All-In-One, High Q Cell Patch+ ed High Q Cell Patch
Maggiori Informazioni✦ Ottenibile con i kit High Q Cell All-In-One, High Q Cell Patch+ ed High Q Cell Patch
PRF - Platelet Rich Fibrin
PRP - Platelet Rich Plasma
Tutti i kit High Q Cell sono dispositivi medici CE pienamente conformi ai dettami della Legge Sangue (prelievo inferiore a 60ml, circuito funzionalmente chiuso),
pensati per la massima sicurezza e prodotti in Italia con sistemi qualità conformi alle norme EN ISO 13485 e ISO 9001.
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(Formato PDF, 4 pagine, 0.8Mb)
High Q Cell Patch è un kit procedurale monouso per la produzione di Gel Patch CGF (= Concentrated Growth Factors), un emocomponente ad Uso Non Trasfusionale (EUNT) di 3° Generazione costituito da un innovativo gel fibrino-piastrinico ad alta concentrazione di fattori di crescita.
Struttura Esclusiva
- Una singola operazione di centrifugazione calibrata senza l'uso di sostanze esogene produce una matrice 3D elastica di fibrina stratificata ad alta densità, che incapsula piastrine, monociti e fattori di crescita, che vengono rilasciati nei corretti tempi biologici per espletare un'azione rigenerativa sinergica sia immediata che prolungata nel tempo.
Alta Versatilità
- Il patch ottenuto è altamente plastico, modellabile in massa per colmare lesioni profonde o trasformabile in membrana suturabile per coprire lesioni meno profonde.
- Riassorbito in 15gg, può essere utilizzato come “scaffold” integrabile con tessuto autologo od osso autologo per colmare piccoli difetti ossei
Alta Efficacia provata da studi in letteratura
- Maggiore concentrazione di fattori di crescita vs. PRP e PRF (A-VEGF fino a 10x;TGF-β-1 fino a 2x)
- Usato come copertura su lesioni di varia eziologia (diabete, stasi,decubito), ha avuto guarigione dell’89% dei casi in 15-120gg;
- Usato come copertura su ulcere miste, ha avuto guarigione a 3 mesi del 100% dei casi vs 68% con protocollo standard, con benefici visibili in 15 gg, eliminazione del dolore in 21gg e riduzione drastica delle infezioni;
High Q Cell Liquid è ed High Q Cell Liquid+ sono kit procedurali per la produzione di un preparato di PRP (Platelet Rich Plasma) autologo di alta qualità, risospeso in plasma, arricchito di cellule mononucleate da sangue periferico (PB-MNC) e depleto di eritrociti e granulociti, pensato per uso infiltrativo nella terapia delle lesioni difficili. Funzionalmente identici, i due kit differiscono solo per la quantità finale di PRP producibile.
Tecnologia all'Avanguardia
- Gel separatore a densità calibrata che consente il massimo recupero di piastrine e PBMNC unita alla pressoché totale deplezione delle componenti proinfiammatorie;
- Sistema multiprovetta con trattamento interno che ottimizza la raccolta cellulare;
- Risospensione in plasma per assicurare la massima vitalità cellulare;
Perfetta Conformità alla Legge Sangue
- Prelievo inferiore a 60 ml;
- Minima manipolazione e circuito funzionalmente chiuso;
- Concentrazione piastrinica superiore ai requisiti di legge;
Elevata Qualità
- Azione sinergica di piastrine, cellule mononucleate e fattori di crescita presenti nel plasma;
- Concentrazione selezionabile dall’utente (fino a >2x per PBMNC, Piastrine 4-5x);
- Elevato recupero cellulare (mononucleate >86%, piastrine 89%) e totale deplezione delle componenti proinfiammatorie;
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High Q Cell Patch+ è un kit procedurale per la produzione combinata di Patch CGF (Concentrated Growth Factors) e di Gel PRF (Platelet Rich Fibrin) di alta qualità, emocomponenti di ultima generazione pensati per un utilizzo sinergico, laddove il CGF applicato nel letto della ferita viene poi ricoperto da una patch di PRF.
Struttura Esclusiva
- Operazioni di centrifugazione calibrata senza l'uso di sostanze esogene producono una matrice 3D di fibrina stratificata ad alta densità (CGF), ed un denso gel piastrino-fibrinico (PRF) che incapsulano piastrine, cellule mononucleate e fattori di crescita, poi rilasciati nei corretti tempi biologici per espletare un'azione rigenerativa sinergica sia immediata che prolungata nel tempo.
Alta Versatilità
- Il patch CGF ottenuto è altamente plastico, modellabile in massa per colmare lesioni profonde o trasformabile in membrana suturabile per coprire lesioni poco profonde, e può essere utilizzato come “scaffold” integrabile con tessuto autologo od osso autologo per colmare piccoli difetti ossei
- Il gel PRF espleta azione di copertura mentre stimola ulteriormente la rigenerazione.
Alta Efficacia provata da studi in letteratura
- Maggiore concentrazione di fattori di crescita vs. PRP (A-VEGF fino a 10x;TGF-β-1 fino a 2x)
- CGF usato come copertura su lesioni di varia eziologia (diabete, stasi,decubito): guarigione dell’89% dei casi in 15-120gg;
- CGF usato come copertura su ulcere miste:100% dei casi guariti a 90gg vs 68% con protocollo standard; benefici visibili in 15 gg, dolore eliminato dopo 3 settimane e drastica riduzione delle infezioni.
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High Q Cell All-In-One - il più completo kit procedurale della gamma High Q Cell - consente la produzione di Patch CGF, Gel PRF ed iniettabile PRP di altissima qualità, utilizzabili singolarmente o in sinergia (es. iniezione perilesionale di PRP seguita da applicazione di CGF nel letto della ferita, ricoperto poi con PRF).
Struttura Esclusiva
- Operazioni di centrifugazione calibrata senza l'uso di sostanze esogene producono una matrice 3D di fibrina stratificata ad alta densità (CGF), ed un denso gel piastrino-fibrinico (PRF) che incapsulano piastrine, monociti e fattori di crescita, per rilasciarli nei corretti tempi biologici espletando un'azione rigenerativa sinergica sia immediata che prolungata nel tempo.
Alta Versatilità
- Il patch CGF è modellabile in massa oppure in membrana suturabile secondo la profondità della lesione da colmare, ed integrabile con tessuto od osso autologo;
- Il gel PRF espleta azione di copertura mentre stimola ulteriormente la rigenerazione;
- Il PRP iniettabile agisce stimolando la rigenerazione dall'interno.
- Disponibile in due versioni:
- All-In-One Patch, che pone maggiore accento sulla produzione di CGF;
- All-In-One Liquid, che pone maggiore accento sul PRP.
Alta Efficacia provata da studi in letteratura
- Maggiore concentrazione di fattori di crescita vs. PRP (A-VEGF fino a 10x;TGF-β-1 fino a 2x)
- CGF usato come copertura su lesioni di varia eziologia (diabete, stasi,decubito): guarigione dell’89% dei casi in 15-120gg;
- CGF usato come copertura su ulcere miste:100% dei casi guariti a 90gg vs 68% con protocollo standard; benefici visibili in 15 gg, dolore eliminato dopo 3 settimane e drastica riduzione delle infezioni.
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High Q Cell Ortho è la versione specifica per uso ortopedico di High Q Cell Liquid, pensata per consentire la produzione di iniettabile PRP di altissima qualità nelle quantità normalmente utilizzate in tale specialità.
Tecnologia all'Avanguardia
- Gel separatore a densità calibrata che consente il massimo recupero della componente piastrinica e la pressoché totale deplezione delle componenti proinfiammatorie;
- Sistema monoprovetta con trattamento interno che ottimizza la raccolta cellulare;
- Massima vitalità cellulare grazie alla risospensione in plasma.
Perfetta Conformità alla Legge Sangue
- Prelievo di soli 8-10 ml;
- Minima manipolazione e circuito funzionalmente chiuso;
- Concentrazione piastrinica superiore ai requisiti di legge.
Elevata Qualità
- Azione sinergica di piastrine, cellule mononucleate e fattori di crescita presenti nel plasma;
- Elevato recupero piastrinico (≈89%) e totale deplezione delle componenti proinfiammatorie;
Specifiche Tecniche
caratteristiche generali del prodotto
Principi attivi
Piastrine, Cellule Mononucleate e Fattori di Crescita autologhi da sangue periferico
Destinazione d'Uso
- Terapia delle lesioni cutanee croniche (es. ulcere venose o arteriose, ulcere diabetiche, ulcere da pressione)
- Terapia delle lesioni ortopediche (High Q Cell Ortho)
Modalità di Ottenimento
- CGF : Centrifugazione multistadio di sangue periferico autologo in provetta speciale con trattamento interno
- PRF : Centrifugazione di sangue periferico autologo + Coagulazione fibrino-plasmatica in piastra Petri tramite trombina autologa;
- PRP : Centrifugazione di sangue periferico autologo in provetta con gel separatore specifico
Percentuali di Recupero
Piastrine: 89.6% del campione;
Cellule mononucleate: 86% del campione;
Eritrociti: assenti in PRP e PRF, quantità selezionabile dall'utente nel CGF;
Plasma: 100% (da utilizzare per la risospensione nella quantità desiderata dall'utente)
Cellule mononucleate: 86% del campione;
Eritrociti: assenti in PRP e PRF, quantità selezionabile dall'utente nel CGF;
Plasma: 100% (da utilizzare per la risospensione nella quantità desiderata dall'utente)
Contenuto Kit
✦ Kit High Q Cell PATCH:
- 1 Set prelievo venoso con portaprovetta precollegato ed ago a farfalla 21G protetto con raccordo da 30 cm
- 4 Provette sottovuoto HQC Vacuum PRF/CGF Tube da 10 ml
- 2 Anse monouso sterili per distacco coagulo da provetta
- 1 Set prelievo venoso con portaprovetta precollegato ed ago a farfalla 21G protetto con raccordo da 30 cm
- 4 Provette sottovuoto HQC Vacuum PRF/CGF Tube da 10 ml
- 1 Provetta sottovuoto HQC Vacuum PRP Tube da 10 ml
- 1 Siringa da 10ml
- 2 Aghi spinali 18G per prelievo da provetta
- 1 Ago 19G per ventilazione provetta
- 1 Ansa sterile per distacco coagulo
- 1 Piastra di Petri sterile per modellazione gel
- 1 Set prelievo venoso con portaprovetta precollegato ed ago a farfalla 21G protetto con raccordo da 30 cm
- 1 Provetta sottovuoto HQC Vacuum PRP Tube da 10 ml
- 1 Dispositivo di accesso per provette Vacutainer® con attacco Luer Lock precollegato per prelievo da provetta
✦ Kit High Q Cell LIQUID / LIQUID+
- 1 Set prelievo venoso con portaprovetta precollegato ed ago a farfalla 21G protetto con raccordo da 30 cm
- 2 Provette sottovuoto HQC Vacuum PRP Tube da 10 ml (Liquid+: 4x)
- 1 Siringa da 20ml (solo Liquid+)
- 2 Siringhe da 10ml (Liquid+:1x)
- 10 Siringhe da 1ml + 10 Aghi 25G (per infiltrazione)
- 2 Aghi spinali 18G per prelievo da provetta
- 1 Ago 19G per ventilazione provetta
- 1 Connettore Luer-Lock F/F per travaso
- 1 Set prelievo con portaprovetta precollegato, ago a farfalla 21G protetto e raccordo da 30 cm
- 2 Provette sottovuoto HQC Vacuum PRF/CGF Tube da 10 ml (All in one Patch: 4x)
- 4 Provette sottovuoto HQC Vacuum PRP Tube da 10 ml (All in one Patch: 2x)
- 2 Aghi spinali 18G per prelievo da provetta
- 10 Siringhe da 1 ml + 10 Aghi ipodermici 25G per infiltrazione
- 1 ago 19G per ventilazione
- 2 Siringhe da 10ml
- 1 Siringa da 20 ml (solo High Q Cell Patch)
- 1 Connettore Luer-Lock F/F per travaso
- 2 Anse monouso sterili (x distacco coagulo)
- 1 Piastra di Petri sterile (x modellazione gel)
Centrifuga
✮ Separatore di fasi ematiche "Medifuge HQC"
- Completamente automatica
- Programmi preimpostati per PRP e PRF/CGF
- Omologata in classe IIa (legale quindi per uso in sala operatoria)
- Sistema di autodecontaminazione a raggi UV-C riflessi
- Rotore ad 8 posti rimovibile ed autoclavabile
- Biocontenimento garantito in caso di rottura provette
- Pannello di controllo con tastiera a membrana antisporco e display LED
Modalità applicazione
✔ Terapia con mononucleate (PRP): Infiltrazione per iniezione intra/perilesionale multipla con ago ortogonale al letto della lesione,avendo cura di scendere fino al piano fasciale (opzionale: infiltrazione di ca. il 30% dell'iniettabile lungo asse arterioso che vascolarizza la zona della lesione)
✔ Terapia con gel fibrinico (PRF): applicazione a copertura della lesione e fissaggio con bendaggio antiaderente.
✔ Terapia con patch piastrino-fibrinico (CGF): Formatura del patch ed applicazione nella lesione fissandolo, se necessario, con punti di sutura seguito da copertura con medicazione standard (in alternativa: copertura con gel fibrinico + bendaggio antiaderente)
✔ Terapia con gel fibrinico (PRF): applicazione a copertura della lesione e fissaggio con bendaggio antiaderente.
✔ Terapia con patch piastrino-fibrinico (CGF): Formatura del patch ed applicazione nella lesione fissandolo, se necessario, con punti di sutura seguito da copertura con medicazione standard (in alternativa: copertura con gel fibrinico + bendaggio antiaderente)
Conservazione
Kit: A temperatura ambiente (t<25°C) in luogo pulito ed asciutto per 5 anni dalla data di confezionamento
Emocomponenti: Utilizzare immediatamente dopo la produzione, non conservare (come disposto da Legge Sangue)
Emocomponenti: Utilizzare immediatamente dopo la produzione, non conservare (come disposto da Legge Sangue)
Assemblatore
Assemblato e distribuito in esclusiva da Zuccato HC, Via della Consortia 2, Verona
Disponibilità
Ottenibile tramite Zuccato HC, distributore autorizzato.
Ulteriore documentazione commerciale e scientifica in merito ai prodotti della linea High Q Cell
è disponibile a richiesta presso Zuccato HC.
è disponibile a richiesta presso Zuccato HC.