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Sostituto Osseo Di Sintesi
(Vetro Bioattivo 45S5),
Bioattivo, Osteoconduttivo, Osteostimolante,
ad Azione Antibatterica

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    GLASSBONE®: IL SOSTITUTO OSSEO IDEALE

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    Ultracollaudato

    GlassBONE® è costituito da biovetro 45S5, il "gold standard" dei materiali di sintesi, la cui efficacia è attestata da decenni di studi clinici. A questo l'esperienza Noraker™ ha aggiunto una geometria superficiale ed una granulometria brevettata ottimizzata per il massimo risultato
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    Biocompatibile

    GlassBONE®, grazie alle reazioni chimico-biologiche che avvengono sulla sua superficie al contatto con i fluidi corporei, viene riconosciuto come materiale biologico dai tessuti ossei e molli circostanti, che si legano biologicamente ad esso senza creare rigetto né tessuto fibroso e riassorbendolo nel tempo
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    Bioattivo

    GlassBONE® a contatto coi fluidi corporei rilascia una quantità di ioni e prodotti di dissoluzione che stimolano varie funzioni dei tessuti circostanti, con particolare riguardo per l’angiogenesi
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    Bioriassorbibile

    GlassBONE® viene riassorbito in breve tempo (mesi) in proporzione alla sintesi ossea che esso produce (se troppo veloce lascerebbe una lacuna nell’osso, se troppo lento ritarderebbe la creazione di tessuto sano)
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    Osteoconduttivo

    GlassBONE® supporta la colonizzazione da parte di cellule e vasi sanguigni che possono infiltrarsi negli spazi tra i granuli, cosa questa facilitata dalla granulometria e dalla geometria dei granuli
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    Osteostimolante

    GlassBONE® a contatto con i fluidi biologici rilascia ioni calcio e fosforo, causando un' attivazione genetica che induce la differenziazione e la proliferazione degli osteoblasti, agenti principali del rimodellamento osseo.
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    100% Sintetico

    In quanto interamente prodotto di sintesi, GlassBONE® non presenta il rischio di trasmissione di agenti patogeni insito nei composti di origine biologica, negli alloinnesti e negli xenoinnesti
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    Antibatterico

    GlassBONE®, per le sue proprietà idrofile, una volta bagnato con sangue o fluidi forma - a differenza di altri sostituti ossei quali l'osso bovino - una massa coerente, malleabile, di facile manipolazione che può essere inserita facilmente nelle cavità adattandosi ad esse
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    Potente Azione Antibatterica

    GlassBONE® rilascia ioni e di prodotti di degradazione che esplicano una triplice azione antibatterica (incremento locale del pH, plasmolisi osmotica, azione meccanica), forte, rapida e prolungata nel tempo, che non induce resistenza, la cui potenza ed efficacia è dimostrata da numerosi studi clinici.
    10

    Il Dispositivo Giusto, Senza Sprechi

    GlassBONE® è disponibile sia sotto forma di granuli da miscelare con fisiologica, sangue o PRP autologo all'atto dell'applicazione, sia sotto forma di pasta pronta all'uso ("putty"), in un'ampia gamma di granulometrie (da 0,1 a 3 mm) e di quantità (da 0.5 a 15 cc), per consentire di utilizzare sempre il prodotto ottimale nella quantità necessaria, senza sprechi

    Un Processo Biochimico Unico

    Un Processo Biochimico Unico
    GlassBONE® sviluppa nel tempo una precisa sequenza di azioni con la tempistica ideale per  il massimo effetto terapeutico
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    Fase 1
    Applicazione di GlassBone®

    Il biovetro GlassBONE® viene inserito nella cavità ossea e leggermente compattato
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    Fase 2
    Contatto coi fluidi corporei  

    Bagnato dai fluidi biologici, il biovetro GlassBONE® inizia a rilasciare ioni Calcio e Sodio (Ca+ e Na+)
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    Fase 3
    Rilascio iniziale
    di Ioni

    Il rilascio di ioni aumenta, alzando il valore di pH con un immediato e potente effetto antibatterico, mentre la silice subisce idrolisi e gelifica
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    Fase 4
    Mineralizzazione della silice

    Lo strato di silice si mineralizza e diviene  HCA (idrossiapatite carbonato), una sostanza chimicamente molto simile all'osso (idrossilapatite)
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    Fase 5
    Adsorbimento Biologico

    Fattori di crescita circolanti si adsorbono sullo strato di HCA, “credendolo” osso per la sua struttura fisica e chimica estremamente simile
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    Fase 6
    Reclutamento dei Macrofagi

    I fattori di crescita attirano macrofagi M2, che oltre a promuovere la guarigione della lesione attirano cellule staminali mesenchimali (MSC)
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    Fase 7
    Trasformazione in Osteoblasti

    Le cellule staminali mesenchimali aderiscono allo strato di idrossiapatite carbonato e si trasformano in osteoblasti (cellule costruttrici dell’osso).
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    Fase 8
    Inizio della Produzione Di matrice Extracellulare

    Gli osteoblasti cominciano a generare e depositare proteine della matrice extracellulare ossea (Collagene  I)
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    Fase 9
    La Crescita Ossea Continua

    La crescita ossea continua, le cellule reclutate continuano il loro lavoro mentre GlassBone® viene  riassorbito e diviene  nuova ECM (matrice extracellulare)
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    Fase 10
    Guarigione Completata

    GlassBone® viene infine riassorbito del tutto ; poichè l'assorbimento va di pari passo colla crescita, l'osso non presenta soluzioni di continuità.

    Un'Ampia Gamma di Confezioni

    Il tipo giusto e la quantità giusta per ogni applicazione, senza sprechi

    Prodotto Granulometria Volume Codice RDM CND
    GlassBONE® Granules 0.5...1.0 mm 0.50 cc GB05.1/05-U 1082591
    P900401
    1.00 cc
    GB05.1/1-U
    1082587
    2.50 cc
    EPO05.1/2.5
    126934
    5.00 cc
    GB05.1/5
    1876037
    1.0...3.0 mm 1.00 cc GB1.3/1-U
    1082567
    5.00 cc
    GB1.3/5 797393
    10.0 cc
    GB1.3/10 797392
    16.0 cc
    GB1.3/16 797380
    GlassBONE® Putty 0.09...0.71 mm
    1.00 cc
    GB-IP-1.0
    1587474
    2.50 cc
    GB-IP-2.5
    1587482
    5.00 cc
    GB-IP-5.0
    1587483
    10.0
    GB-IP-10
    1587484

    Specifiche

    Caratteristiche Generali del Prodotto

    Principio attivo
    Vetro Bioattivo 45S5 , (45.0% SiO2, 24.5% CaO, 24.5% Na2O, 6.0% P2O5)
    Eccipienti
    GlassBONE® Granules: Nessuno(100% principio attivo)
    GlassBONE® Putty: Legante riassorbibile a base di polietilenglicole e glicerolo
    Modalità di Ottenimento
    Processo Melt (fusione in crogiolo dei componenti, seguita da frantumazione e macinazione)
    Conservazione

    A temperatura ambiente (T<30°C) in luogo pulito ed asciutto.

    Sterilità
    Il prodotto è fornito sterile.
    • GlassBONE® Granules è sterilizzato ad ossido di etilene;
    • GlassBONE® Putty è sterilizzato a raggi gamma.
    Confezionamento
    • GlassBONE® Granules viene fornito sfuso, all'interno di un doppio blister in PETG chiuso con coperchio in Tyvek, inserito a sua volta in un imballo esterno in cartone.
    GlassBONE® Injectable Putty viene fornito precaricato in applicatore a siringa, confezionato in doppia busta (interno: PA/PE e PA/PE – esterno OPA/ALU/PE) inserita a sua volta in un imballo esterno in cartone
    Modalità applicazione
    • GlassBONE® Granules dev'essere miscelato immediatamente prima dell'applicazione con soluzione salina, sangue autologo, o plasma ricco di piastrine (PRP), formando così una massa malleabile da inserire nel difetto osseo compattandola leggermente per favorire un contatto intimo con l'osso;
    • GlassBONE® Injectable Putty va inserito tal quale nel difetto osseo: non richiede miscelazioni, umidificazione o altre preparazioni prima dell’uso.
    Produttore
    NORAKER, 60 avenue Rockefeller, 69008 Lyon (France)
    Conservazione
    A temperatura ambiente (t<25°C) in luogo pulito ed asciutto per 5 anni dalla data di confezionamento
    Disponibilità
    Ottenibile tramite Zuccato HC, distributore autorizzato.

    Bioattivo, non solo Biocompatibile

    Caratteristiche Generali del Prodotto

    Documentazione

    Depliant e schede tecniche di questo prodotto, che è possibile scaricare cliccando sui pulsanti sottostanti.

    Depliant GlassBone™ Depliant GlassBONE™
    Lingua italiana. 4 pagine
    Formato PDF, ≈0.8 Mb

    Depliant Glassbone™ Putty Flyer GlassBONE™ Putty
    Lingua italiana, 2 pagine
    Formato PDF, ≈ 0.8 Mb

    Ulteriore documentazione commerciale e scientifica in merito al prodotto è disponibile a richiesta presso Zuccato HC.

    Dati Legali ex Art.2497 e 2250 c.c. ed Art.42 L.88/2009

    Zuccato Biotech
    una divisione di
    Zuccato HC Srl

    • Sede: V. della Consortia, 2 37127 Verona
    • PEC: pec@pec.zuccatohc.it
    • P.IVA / CCIIAA VR 01725500233
    • REA: VR - 197977     C.S: € 99.000 i.v.
    • Società NON in liquidazione, né a socio unico, né sottoposta al controllo di altre società

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